Kinh doanh thực phẩm chức năng

Kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm:

Bao gồm: 

  • Kinh doanh TPCN sản xuất trong nước
  • Kinh doanh TPCN nhập khẩu

Kinh doanh thực phẩm chức năng cần chuẩn bị những giấy tờ gì?

  1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng
  1. Bản công bố hợp quy và phù hợp quy định ATTP
  • Đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường
  • Chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm bao gồm:

  1. Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP
  1. Bản thông tin chi tiết về sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03b ban hành kèm theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
  1. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn do phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp (bản gốc hoặc bản sao có công chứng);
  1. Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  1. Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
  1. Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  1. Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
  1. Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  1. Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm thực phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
  1. Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu được quy định tại Mẫu số 04 ban hành kèm theo Nghị định này (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
  1. Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân)

Cách đóng quyển

  • Hồ sơ pháp lý chung (01 quyển) gồm: 6, 7, 8
  • Hồ sơ công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm (02 quyển) gồm những mục còn lại
  • Ngoài ra với TPCN nhập khẩu cần lưu ý đến Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự)

kinh doanh thực phẩm chức năngMột số yêu cầu khác theo quy định tại Thông tư 43/2014/TT-BYT

Yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng

Yêu cầu kiểm nghiệm

Yêu cầu đối với ghi nhãn thực phẩm chức năng

Yêu cầu về quảng cáo

Nếu bạn còn vướng mắc về vấn đề kinh doanh thực phẩm chức năng, bạn có thể đến Văn phòng luật sư Bùi Đình Ứng để nhận được tư vấn cần thiết.

Hotline: 0982475192

Đặt lịch tư vấn trực tiếp tại văn phòng

Cổ phần và giá thị trường của cổ phần

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Đăng ký tư vấn miễn phí

Đăng ký tư vấn miễn phí

Điền vào mẫu dưới đây để nhận được tư vấn nội bộ miễn phí và bí mật.